無菌檢查隔離器可隔離樣品或過程，同時提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。其操作配置為正壓或負壓，該設備在保護工作區(qū)和周圍環(huán)境的同時，提供人員和樣品保護。

　　無菌檢查隔離器的設計*符合PIC/s和EUcGMP標準。半徑為19mm的凹形內(nèi)角單件式房間（無孔或格柵，以防止污染物被困在機柜的四個角中）。之后，回油過濾器確保管道不被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流下運行。
 

　　1、各種設備的過程控制著暴露于/存在交叉污染風險的危險/無菌材料。

　　2、控制無菌試驗假陽性風險。

　　3、在操作過程中，向操作員提供低于1μg/m3的暴露水平（OEL）。

　　4、可通過封閉的轉移過程或基于客戶的一般操作程序完成小于0.1μg/m3的濃度。

　　5、該系統(tǒng)具有半自動或自動壓力測試。

　　6、安靜，高效，節(jié)能的自動調(diào)節(jié)電解風扇，以補償過濾器堵塞。

　　7、無菌檢查隔離器的標準尺寸可輕松定制以滿足工藝要求。

　　8、更換安全手套和更換低污染過濾器。
無菌隔離器從根本上避免了操作員與物品之間的直接接觸，因此可以避免在無菌檢查過程中污染被檢樣品和輔助設施。當隔離器處于關閉狀態(tài)時，內(nèi)部是無菌環(huán)境，貨物只能在隔離器內(nèi)部或通過特殊的快速轉移箱轉移。將無菌產(chǎn)品（容器，產(chǎn)品，密封蓋）放入無菌環(huán)境中。由于沒有操作員進入無菌隔離器，并且沒有非無菌物品帶入無菌隔離器，因此這些物品在整個處理過程中始終保持無菌狀態(tài)。無菌隔離器屏障是將無菌產(chǎn)品與操作員和外部環(huán)境隔離開的屏障，并防止產(chǎn)品與外界交換。無菌隔離器除了通過物理密封阻止外部污染物進入外，還采用內(nèi)腔正壓的方法來達到有效密封的目的。